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FDA化妝品認證
時間 : 2024-05-30作者 : 深圳安普檢測瀏覽 : 60

化妝品是指以涂抹、噴灑或者其他類似方法,散布于人體表面的任何部位,如皮膚、毛發、指趾甲、唇齒等,以達到清潔、保養、美容、修飾和改變外觀,或者修正人體氣味,保持良好狀態為目的的化學工業品或精細化工產品。在美國,化妝品受FDA食品安全和營養中心(CFSAN)的監管。

CFSAN負責確?;瘖y品的安全和貼標。盡管FDA認可化妝品中使用的顏料添加劑,但FDA不批準化妝品?;瘖y品制造商有責任在銷售其產品之前確保產品在使用時按照標簽或常規使用條件使用時是安全的。美國銷售化妝品的兩個最重要的法規是FD&C Act和FPLA。FDA根據這些法律的規定管理化妝品。

一、FDA注冊和FDA檢測、FDA認證三者究竟有什么區別

FDA注冊一般分為:

1. 化妝品

2. LED和激光產品

3. 醫療器械

4. 食品

5. 藥品

FDA認證,是FDA檢測和FDA注冊的統稱,這兩者都可以稱為FDA認證,FDA認證只是一個通俗語。

 二、美國FDA注冊辦理一下內容

1. 化妝品成分及其含量評審;

2. 修改化妝品標簽使其符合FDA的標簽評審;

3. 化妝品生產企業注冊;

4. 化妝品成分注冊;

三、化妝品FDA注冊流程

1. 客戶提供產品資料;

2. 我司業務人員與工程師對產品資料進行評估;

3. 我司業務給出注冊費用和注冊周期;

4. 客戶提供公司資料,產品資料;

5. 我司中美合作共同;

6. 完成注冊。

四、美國化妝品FDA認證生產廠商應提供以下有關文件

1. 中英文產品名稱及其成分表;

2. 中英文產品標簽說明;

3. 安全性檢測與試驗報告,以及有效性(功能性)的試驗報告;

4. 在申辦過程中,提供及補充其他檢測與試驗報告或其他相關資料;

5. 提供與申報文件資料相符的適量樣品。

      根據法律規定,制造商不需要向FDA注冊化妝品或者向FDA提交產品配方,也不需要注冊號碼將化妝品進口到美國。但是FDA鼓勵化妝品公司使用在線注冊系統參與FDA的自愿化妝品注冊計劃(VCRP)?;瘖y品制造商,分銷商和包裝商可以向目前在美國銷售的產品提供有關其產品的信息,并在VCRP數據庫中注冊其制造和/或包裝設施位置。


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